한국방사선진흥협회(회장 이명철/이하 협회)는 식약처와 함께 지난 2일 협회 강의실에서 ‘체외진단용 방사성 의료기기(RIA)의 안전성 유효성 검증을 위한 재평가 신청관련 설명회’를 개최했다.
협회의 요청으로 개최된 이날 설명회에는 식품의약품안전평가원 체외진단기기과 오현주 과장과 우승민 주무관이 참석해 신진메딕스(주) 등 RIA 수입 및 제조기업 7개사를 대상으로 재평가 신청 시 제출자료 요건에 대해 설명하고, 질의응답 시간을 가졌다.
이번 재평가 대상이 되는 230개 품목에 대해서는 2016년 2월 24일부터 4월 23일까지 식약처에 신청해야 하며, 접수 전에 취하할 품목이 있을 경우는 협회를 통해 일괄 조사 후 조치키로 했다.
저작권자 © 발전산업신문 무단전재 및 재배포 금지
